España trabaja en la dispensación de Cannabis con fines terapéuticos
El Ministerio de Sanidad está elaborando un Real Decreto que regule el uso del cannabis medicinal, permitiendo que únicamente médicos especialistas puedan recetar preparados derivados de la planta para tratar cuatro dolencias específicas.
De esta forma, Sanidad prevé que los medicamentos, que serán dispensados en hospitales como fórmulas magistrales, no podrán ser recetados por médicos de familia u otros facultativos no relacionados con las enfermedades listadas inicialmente.
El borrador del documento se presentó el pasado septiembre a consulta pública y los preparados cannábicos podrían ser utilizados en casos de epilepsia refractaria grave, rigidez y espasmos musculares por esclerosis múltiple, dolor crónico refractario y náuseas o vómitos causados por quimioterapia. No obstante, Sanidad deja abierta la posibilidad de ampliar esta lista en función de que los estudios científicos comprueben nuevas evidencias. En este sentido, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha realizado varios llamamientos a los estados miembros para recopilar información sobre las investigaciones con Cannabis que se están efectuando en Europa.
Control y calidad garantizados
La nueva normativa establecerá procedimientos para la prescripción, elaboración y dispensación de “preparados estandarizados de cannabis”, así como un sistema de evaluación y registro para garantizar su calidad y trazabilidad. Estos medicamentos tendrán la forma de aceites o elaborados similares, excluyendo el uso directo de partes de la planta, como las flores/cogollos, una petición no atendida de las asociaciones de pacientes, ya que estas asociaciones pretendían que la normativa permitiera el autocultivo de semillas de cannabis en sus propias casas.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) será la responsable de incluir estos preparados en el Formulario Nacional, especificando sus usos e indicaciones legales.
Propuesta en debate público
El borrador llegó casi ocho meses después de que se publicaran los principios básicos de la normativa y tres años desde que la regulación del uso medicinal del cannabis comenzara a debatirse en el Congreso. Tras el proceso de alegaciones, que finalizó el 21 de octubre, el texto debe ser revisado de nuevo antes de ser remitido al Consejo de Ministros, para su aprobación aún no hay fecha prevista.
Limitaciones a la prescripción
Actualmente, en España solo existen dos medicamentos basados en cannabis, siendo Sativex el más conocido. Según el borrador del nuevo Real Decreto, los nuevos preparados solo podrán recetarse cuando el Sativex no sea efectivo o no esté indicado, y los médicos deberán justificar su decisión en la historia clínica del paciente. Además, deberán informar al paciente sobre los beneficios, riesgos y evidencias científicas del tratamiento.
Con esta medida, Sanidad busca avanzar en la regulación del cannabis medicinal garantizando un uso controlado, seguro y sobre todo respaldado por la ciencia.
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